海岸线文学

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第154章 让天下没有难做的药（第4页）

“什么，西地那非啊？”陈志远闻言惊呼了起来。

孟祥：“是的！您现在如果有时间的话，不妨来一下公司。”

陈志远连忙道：“好好好，我现在就过去，请问地址在哪里……”

挂断电话，陈志远兴奋的差点没跳起来。

那个强效西地那非颗粒他吃过，效果惊人，回头要是生产出来的话，嘿嘿嘿……

而周文说过，这款药会给寰宇代理。

想到这里，陈志远立刻动身前往天海公司。

等他到了公司以后，周文紧跟着赶到。

随后孟祥的一番话，却让两颗激动的心犹如被泼了一盆冷水般，瞬间冷了下去。

根据药监局的说法，新款西地那非颗粒，已经属于新药范畴了，想要生产销售，需要重新走一遍临床试验流程。

周文坐收专利费的美梦一下破灭了。

而按照正常临床试验流程来说，从人体试验到上市销售，最少要3年时间。

陈志远无语到：“需要要这么长时间啊？”

孟祥点头道：“是的！正常流程是这样的。”

周文问道：“那非正常流程呢？”

孟祥笑说：“还有一种办法，走快速审评的绿色通道，如果行得通的话，大概12个月内就能完成临床试验。

因为毕竟西地那非也是一款经过市场检验多年的药物嘛，在原料和配方不变的基础上，只是改进了生产工艺，应该有操作的空间。

这个具体的你们可以跟CRO公司谈谈，他们应该是有办法。”

听到孟祥的话，周文顿时眼前一亮，“对噢，我怎么把他们给忘了。”

所谓的CRO，全称叫ContractResearchOrganization，中文名叫《合同研究组织》。

20世纪80年代初起源于美国。

它主要通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业提供专业化服务的一种商业性的机构。

产业链一共有三种。

从0-PCC（临床前候选化合物）的发现。

从PCC-IND（新药临床申请）的验证过程。

INDNDA（新药上市申请）的人体临床实验阶段。

简单来说，CRO的目的就是提高药物研发效率。

你可以把所有制药公司想象成各个电商店铺，而CRO就是电商平台。

而说到CRO就不得不提到国内的“耀明康德”和“泰戈医药”。

比如耀明康德就是“CRO界的阿里”，他们的口号是——让天下没有难做的药，难治的病……